CLS

Markin har gjort en lysande undersökning av NDS sälj, klipper in hans inlägg här:

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


CLS - Sanningen bakom utförsäljningarna från NDS. 2012-08-15 11:07:20
Jag har under en tid nu kollat upp vem som säljer via NDS. Jag har kollat upp följande personer/bolag:

1. Den inre kretsen med VD, K-G Tranberg, Von Celsing, Bagge.

Status: Ingen som säljer.

2. Övriga insiders.

Status: Ingen som säljer.

3. Pär Henriksson.

Status: Säljer inte, berättade istället för mig personligen att han ökat sitt innehav. Har medgivande från honom att det är ok att lägga ut denna info.

4. Peter Jungbeck.

Status: Säljer inte.

5. Wendt Investment.

Status: Säljer. Har kl 10.40 fått bekräftelse på att det är 14000 st kvar.

Wendt Investment har ingen insyn i bolaget.
Anledningen till att Wendt Investment säljer har jag personligen fått bekräftat från styrelseledamot i bolaget.

Anledningen är så pass tragisk som att VD:n för Wendt Investment har avlidit. Bolaget håller på att byta inrikting. Har fått bekräftat att det inte ligger någon bolagsspecifik anledning bakom försäljningarna.

Det är nu som sagt 14 000 st kvar och det lär ju inte ta lång tid innan dessa är sålda.

Har frågat en av de uppringda med stort innehav, dock ingen med insyn, om jag kunde få köpa en post av innehavet. Svaret blev:

"Nej, jag tänker inte sälja. Detta är på väg att bli stort, det kommer. Men om du idag vill ge mig 30 SEK/aktie så kan du få köpa en del"

Något som jag fått bekräftat från olika håll är att de som är insatta i bolaget och har varit med länge är helt övertygade om att hela metoden fungerar på det sätt man sagt och att man erhåller immunologisk effekt.

Vi som har aktier i bolaget kan luta oss tillbaka, allt går enligt plan och metoden är revolutionerande. Man har tidigare utfört studier på människa och även då måste det godkänts av Etiknämnden och läkemedelsverket. Nu är allt förbättrat ytterligare samt att man erhållit fantastiska resultat.

Sen om pilotstudien startar i augusti eller september spelar ju ingen roll, det kommer att bli mycket stort!

Baissarna kan sluta hoppas på att det kommer billigare aktier ut på marknaden. Bara 14000 st kvar att sälja.

Mvh
Markin

Jag noterade en formulering på hemsidan som jag finner mycket spännande.

 

"CLS nuvarande produkt består huvudsakligen av två delar, en stationär enhet och en behandlingssond av engångskaraktär. Vid ILT behandlingen läcker antigener ut och aktiverar kroppens immunförsvar som attackerar alla tumörer och metastaser i kroppen samt ger en vaccinationseffekt mot nya tumörer. Utvecklingsarbete pågår även gällande att på sikt ytterligare kunna förstärka denna immunologiska effekt samt att eventuella uppfinningar kommer att patentskyddas. Inga detaljer kan nämnas i nuläget då detta spännande arbete befinner sig i ett mycket tidigt utvecklingsstadium."

 

Jag har inte sett det sistnämnda förut, men det kanske är gammal info? Kan detta ha någon koppling till den stundande pilotstudien? Handlar det om ny teknik/metod som man vill patentsöka kan man givetvis inte gå ut och berätta någonting i förväg, vilket så klart skulle försvåra patenteringen.

Tror detta är den "cliffhanger" som Tranberg släppte på stämman i januari. Han såg minst sagt lite hemlighetsfull ut när han sa detta, på fråga om Nobelpris och dendriter.

Jag ser att Addox och Björnbaisse diskuterar detta på VCW. Som jag har tolkat CLS avser man inte att skjuta på någon lansering utan den ska ske i höst som planerat. Det borde inte heller påverka pilotstudien, utifrån vad som kommunicerats. Det låter snarare som "ILT 2.0" som kan komma att lanseras längre fram.

 

#4

Tror också det kan vara att dom behöver mer tid och då är det ett smidigt sätt att skaffa sig det.

Håller med  Addox och björnbaisse om att det troligare att det är positivt än negativt.

Snart drar allt igång på allvar, det finns en hel del som ska ut till marknaden i närtid, man känner hur förväntningarna börjar bubbla nu.......

Tiden jobbar för oss och den är gratis, det som kostar är poäng på tålamodkontot...

 

 

Ser att veckorapporten finns på hemsidan och som jag ser det (och andra) har de redan fått ett muntligt ok, men måste komplettera för att få det formella godkännande.

Sitter och kollar på vcw på åsikterna kring veckorapporten.

Så här resonerar jag:

Antingen vill dom ha lite mer tid på sig innan piloten eller så kan det vara som dom skrev i en tidigare rapport att ansökningarna lämnades in mitt i semestertider och berörda personer att kunna rådfråga på lmv och etiknämnden var på semester......

Skapligt irriterande då det ofta kommer en större kloss när aktien börjar röra sig starkt. Hitintills har det alltid vart bra att sälja på uppgång men hur länge ska den taktiken vara bra:-)

När de får ok från etiknämnden och LMV så ska man nog inte ha sålt. Har försökt undersöka detta och känner mig ganska säker på att etiknämnden ger klartecken vid nästa sammanträde.

LMV ska inte heller vara något problem, möjligtvis att de begär in ytterligare info från CLS men jag gissar att även de ger ok vid nästa tillfälle.

CE-märkningen bör kunna vara klar i det närmsta, vore intressant att få info om den i nästa veckorapport, eller varför inte ett PM.

När godkännande är klart från EN och LMV är de sista tråkiga bitarna avklarade, då har vi godbitarna kvar: pilotstart, presentation av centre of excellence, behandlingstart av dito, mediabevakning av pilotstudien m.m.

Tja!

Varit borta ett tag..

Förstår jag det rätt att de inte är grönt med de 5 pilot maskinerna än?

Markin har än en gång undersökt hur saker och ting hänger ihop och skrivit ett mycket bra inlägg. Jag kan dessutom den här gången bekräfta att han har helt klart för sig.

Klistrar in Markins inlägg här:

-------------------------------------------------------------------------------------------------

Det är tydligt att det är en mycket stor skara som inte vet hur det ligger till med processen kring ansökande om godkännande av pilotstudie hos Etiknämnden och Läkemedelsverket.

Jag har tidigare sökt info om hur det ligger till och vad som gäller. Trots detta är det många som inte förstår och även en del som utnyttjar ovissheten och väljer att försöka skrämma upp småsparare med slutsatser som "försenat igen", "det kommer att ta 2-3 månader".

Sådana kommentarer är helt tagna ur luften och det är baissarnas sätt att försöka trycka ned kursen.

Oavsett syfte så kommer jag nu att presentera fakta som styrker det jag tidigare skrivit om detta:

* Det viktigaste av allt är att en del har uppfattningen om att allt står stilla med lanseringen av ILT-metoden innan beslut kommer om pilotstudien fattas.

Det är fel!

Pilotstudien hänger inte samman med CE-märkningen.

Man ansöker om tillstånd från Läkemedelsverket för pilotstudien av en enda anledning!:

CLS vill inleda pilotstudien så fort man kan och ämnar göra det innan CE-märkningen har hunnit bli klar. I detta fall innebär det då att man ämnar göra en pilotstudie med en icke CE-märkt utrustning. Det måste då godkännas av Läkemedelsverket.

Hade utrustningen varit CE-märkt hade man kunnat utföra pilotstudien utan att ansöka till Läkemedelsverket.

* Detta bekräftar den information jag tidigare fått att behandling av patienter hos de 5 Key Opinion Leaders på respektive Centers of Excellence KOMMER att inledas när CE-märkning är klar, oavsett i vilket läge pilotstudien befinner sig!

* CE-märkning = fritt fram att lansera metoden inom hela EU!

CE-märkningsprocessen pågår just nu. CLS har meddelat att Intermedic i Barcelona levererat en behandlingsutrustning till en part som går igenom utrustningen.

Beslut om CE-märkning tas av CLS själva då företaget är certifierade för detta ändamål.

Jag har även fortsatt att söka information och få bekräftat hur det ligger till med ansökningen till Etiknämnden och Läkemedelsverket för ett godkännande av pilotstudien.

Idag har jag tack vare mycket tydlig information från en kontakt som jag har fullt förtroende för och som vet hur det ligger till med ansökningar till dessa berörda instanser.

Mina slutsatser och den information jag erhållit är följande:

* Att CLS ansökt om tillstånd för pilotstudien hos Etiknämnden är något som görs för att skydda forskarna. De är forskarnas vänner. Utlåtandet om kompletteringar från Etiknämnden gällde 3 saker:

1. Risk för tumörspridning genom ingreppet.

Har från person med kunskaper i ämnet fått bekräftat att man ofta vid operationer/kirurgiska ingrepp stänger av kroppens immunförsvar vid ett ingrepp. När detta görs så har inte kroppen något försvar om celler skulle spridas.

OBS! I CLS fall är det tvärtom! Man stänger inte av immunförsvaret utan det är istället det man triggar igång med ILT-metoden. Att man i CLS fall inte behöver stänga av immunförsvaret är tack vare att ingreppet vid behandling med ILT-metoden är betydligt mindre traumatiskt för patienten än vid ett vanligt kirurgiskt ingrepp.

Har också från samma person fått information att denna punkt skall tolkas positivt då det är av medicinsk art. Det betyder att experter/professionella inom ILT (Kjell Ivarsson och K-G Tranberg) skall förklara detta för medicinskt kunnig på Etiknämnden. CLS experter i frågan kan detta bättre än någon annan, det är ju dom som har erfarenhet av behandlingar med ILT-metoden!

2. "Vidare ska informationen till forskningspersonerna kompletteras så att den inleds med fråga om deltagande och innehåller uppgift om att Region Skåne är forskningshuvudman och ansvarig enligt personuppgiftslagen (PuL)"

Detta är bara formalia där man skall lägga till denna information så att patienterna får ta del av denna.

3. "Nämnden vill även mot bakgrund av skrivningen under rubriken ”Patienturval” i forskningsplanen peka på att en patient inte behöver ange något skäl till varför hon/han inte vill delta i studien. Något skäl får därför inte registreras. Inte heller får det registreras vilka som väljer att inte delta."

Även detta är formalia, bara att lägga till denna information.

Har från samma person som har stor erfarenhet på området fått positiv respons på det Etiknämnden skriver i sitt beslut om kompletteringar:

"Sökanden bör ha kommit in med ovan angivna kompletteringar till nämnden senast den 21 augusti 2012. Kompletteringarna ska dock vara nämnden tillhanda senast den 10 december 2012, annars kan ansökan komma att avgöras i befintligt skick."

Det som var så positivt är att Etiknämnden nämner att man bör inkomma med kompletteringar senast den 21/8, bara 2 veckor efter beslutet togs. Detta är ett typexempel på att man räknar med att CLS snabbt kan göra dessa kompletteringar samt att det inte är några komplicerade saker, tvärtom.

Sammanfattningsvis så ser det, som jag trott hela tiden, mycket bra ut för CLS. Jag har om än mer stärkts i min uppfattning då jag sökt och fått de svar jag önskat.

CLS kommer att lansera ILT-metoden. Pilotstudien har troligtvis ett uppenbart syfte:

Fokusera helt på marknaden. Vad vill kunderna se för att ta tekniken till sig?

Jo man vill se resultat som hjälper cancerdrabbade patienter. Man vill se att ILT kan hjälpa och det är alla inom CLS 100% säkra på att tekniken gör. Man VET att ILT eliminerar tumörer och triggar immunförsvaret till att angripa cancern på andra ställen i kroppen!

Jag VET att jag kan lita på att det ligger till på detta sätt och jag är full av tillförsikt inför det som nu kommer. Det blir inte heller mindre intressant av att jag från 2 olika håll hört att någon/några aktörer skall ha varit intresserade av att köpa upp delar eller hela CLS vid årsskiftet 11/12. Någon intresserad aktör försökte på sig att lägga vantarna på bolaget innan man kommit så långt som man nu gjort.

Tänk då på hur mycket mer värt bolaget är inom kort då både pilotstudie är igång, KOL behandlar patienter då med intäkter till CLS samt den mediabevakning metoden kommer att få!

Tänk om marknaden redan nu insåg att det är så här det ligger till. Det är fakta!

Då hade kursen redan nu legat runt 15 SEK. Under hösten kommer den nivån ändå inte att räcka långt, det blir mycket spännande att följa CLS nu.

Äntligen är ILT-metoden på väg ut på marknaden.

Mvh

Markin

Sammanfattning från kvällens Informationsmöte i Malmö

- Namnbyte för att inte förväxlas med ilt, immunologisk effekt viktig

- Systempatent i eu under behandling

- Metodpatet i usa under behandling

- Tre patent

- Patent i kina och Indien under behandling

- Man har fortfarande målsättningen att piloten med 30 personer i Hbg skall startas i år.

- Huvudorsaken till förseningar är att man valt att satsa på den färdiga maskinen vid pilotstart och inte en prototyp. Detta kommer att ge bättre resultat och är bättre för den fortsatta lanseringen

- 5 enheter är klara att sättas ut. Dessa kommer att sättas ut i

- Hbg, där man kommer att fokusera på bröstcancer

- Karolinska i Stockholm som kommer att behandla Pancreas och lever

- Oslo som skall fokusera på malign melanom

- Island som kommer att behandla olika typer av cancer. Island väljs för att det finns två som doktorerat i metoden.

- Kina är mycket intresserade

- maskinen sätts ut antingen till självkostnad, alt utan kostnad. Allt beroende på avtalsstruktur. Anledningen till att inte ta betalt eller lite betalt är att sjukhusens budget är uppdelad i investeringsbudget och driftbudget. Investeringsbudgeten är idag extremt begränsad, men driftbudgeten är mycket friare då denna är kopplad till antalet behandlingar. Och med imILT kommer man att kunna genomföra måna behandlingar till låg kostnad.

- Produktionstid för maskinen är 2-3 månader

- Fibern kommer att kosta €2000 per st för användaren

- Finns idag inga tankar och behov för någon NE, då intäkterna kommer direkt när de första maskinerna placeras ut och börjar användas

Tack för bra info!

Vilken fart uppåt!