Diamyd vecka 16

Kanske. Men den största fördelen med Diamyd är att bolaget är ren kvalité. Varje dag närmare Fas III avkodningen vi kommer desstu högre värde kommer bolaget få.

Visst finns det triggers innan (LADA, NTDDS, Nya kombinationsstudier m.fl.), men det är ändå Fas III vi alla väntar på antar jag.

Jag vill se att Diamyd håller sig över 100 SEK, helst tar sig vidare mot 110 SEK så fler TO2 löses in. Sedan vill jag se information om patientrekryteringen.

Tänk att det inte är långt kvar nu. Diamyd kan finnas på marknaden om 2 1/2 år (realistiskt räknat)!

Avkodat Fas III : Q4 2010

Skickar in NDA till FDA / EMEA : Q1 2011

Får godkänd NDA med Fast Track (tar ca 6 månader) : Q3 2011

Alla ni med fina fishnet får gärna fortsätta bifoga dem, uppskattas av mig!

Tack och trevlig annandag.

Etrade har inget belåningsvärde på TO2 kan jag meddela. 

Ställde nog frågan fel, men svaret tolkade jag som att man vid lösentillfället inte kan utnyttja belåning.

 

Inlägget är redigerat av författaren.

Glow och alla andra
Tanken svidlar, för några månader sedan såg verkligen TO2 inlösen verklighetsfrämmande ut. Många tvekade att köpa Diamyd för hälften av inlösenkursen. Sedan utförsäljningen av Staffan Rasjö. Diamyd tycks kämpa i en ständig uppförsbacke. Som skidåkare tror jag det finns en guddommlig orörd utförslöpa med djup pulversnö när det är dags att vända hemmåt. När Diamyd ger full utdelning får det bli helikopter upp ;-) istället för att slita på stigfällarna.
Det är helt riktigt jag tror att många inte fattar hur kort tid det är kvar innan FDA bearbetar Dianyds GAD-Alun. 3 år låter som en lång tid men det är det verkligen inte.
Jag ska försöka skärpa mej med Fishnet men sanningen är att jag använder mej rätt lite av den tjänsten själv. Jag är inte lagd åt tradinghållet har fel mentalitet. Det var en så billig tjänst att jag inte kunde låta bli att köpa den:
DIAM B
Jag har aldrig provat att gå på föregående dags länk men sidans namn ser ut att heta likadant

OMX S30 eod
Lite svårigheter har jag fortfarande att värdera hur olika det kan se ut på korta och långa tidsperioder. Ovanstående är end of day och nedanstående 120 min
OMX S30 120 min

Dagens artikel i DN är märklig. Cytostatika som ger skrämmande biverkningar ( tom dödliga ) tas upp som en nyhet på en grupp med 23 patiener där inte ens långtidsresultatet är bra. Som expert får Johnny Ludvigsson uttala sej. Hoppas att det kommer en uppföljnimgsartikel imorgon om Diamyd som kontrast till läkemedelsforkning i fattiga länder. Eller är även DN hemmablinda för svenska företags banbrytande utveckling?

Inlägget är redigerat av författaren.

Den som inte hann köpa sina TO2B inom KF, innan reglerna ändrades, utan har dem i sin vanliga depå, får vid inlösen även in aktierna på sin depå. 
Först därefter kan aktierna säljas och köpas in via KF i stället.

Det går alltså inte att lösa in dem direkt till KF´n, när TO ligger i depån.

Elenor

Pressmeddelande från Diamyd om eventuell sammanslagning av de två olika Fas III-studierna.

 

"
Pressmeddelande den 16 april 2009

Diamyd diskuterar eventuell sammanslagning av fas III-studier
Pressmeddelande den 16 april 2009

Diamyd Medical driver två kliniska fas III-studier med diabetesvaccinet Diamyd®
på barn och ungdomar nyligen insjuknade i typ 1-diabetes, en i USA och en i nio
länder i Europa. Parallellt för nu bolaget diskussioner med
läkemedelsmyndigheterna om möjligheten att slå ihop de två studierna till en
global studie.

Förutom sänkta kostnader skulle en sammanslagning innebära att de länder där
patientrekryteringen går som snabbast kan nyttjas fullt ut. Fas III-programmet
omfattar tio länder; Italien, Finland, Frankrike, Nederländerna, Slovenien,
Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland och USA. Den globala studien planeras
ligga till grund för marknadsgodkännande i både USA och i Europa. Diamyd
Medicals ambition är fortsatt att rapportera fas III-data under fjärde kvartalet
2010.

Rekryteringen av patienter ökar nu kraftigt allteftersom fler kliniker
tillkommer. Antalet aktiva och rekryterande kliniker i USA och Europa är i
nuläget 74 stycken, varav 34 har tillkommit sedan årsskiftet.

- Vår förhoppning är att vi med det utökade antalet kliniker ska screena 100 nya
barn och ungdomar under april månad, säger Elisabeth Lindner, vd och koncernchef
för Diamyd Medical.


För ytterligare information kontakta:
Elisabeth Lindner, vd och koncernchef Diamyd Medical AB (publ.)
Tel: +46 8 661 0026

För bilder och pressmaterial kontakta:
Alexandra Fleetwood, informationschef Diamyd Medical AB (publ.),
alexandra.fleetwood@diamyd.com
Tel: +46 8 661 0026



Om Diamyd Medical
Diamyd Medical är ett svenskt biofarmaceutiskt företag med fokus på utveckling
av läkemedel för behandling av autoimmun diabetes och dess komplikationer.
Bolagets längst komna projekt är det GAD-baserade läkemedlet Diamyd® mot typ
1-diabetes, för vilket fas III-studier pågår i Europa och USA. Utöver detta har
företaget startat kliniska studier i USA inom kronisk smärta med sitt Nerve
Targeting Drug Delivery System (NTDDS) samt utlicensierat användningen av GAD
för behandling av Parkinsons sjukdom.

Diamyd Medical har kontor i Sverige och i USA. Aktien är noterad på den Nordiska
börsens Nordic Market-lista (ticker: DIAM B) samt på OTCQX-listan i USA (ticker:
DMYDY), som administreras av Pink Sheets och Bank of New York (PAL). Mer
information finns på bolagets hemsida; www.diamyd.com.

Denna information offentliggörs enligt lagen om värdepappersmarknaden, lagen om
handel med finansiella instrument eller krav ställda i noteringsavtal. "

Elenor

Detta skulle förstås vara gynnsamt ur kostnadssynpunkt, men samtidigt skulle studien bli mera sårbar, om det skulle bli "fel" någonstans! Jmf med LADA och Malmöapoteket!

Det här tyder väl på att rekryteringen inte gått så fort som man förväntade sig. Undrar vad som gör att det är svårt att komma igång på vissa kliniker. Beror det på dålig information, eller vad?  

Elenor

Jag tror att det är USA som tar tid och Europa studien går fortare än planerat annars skulle de ju inte kunna säga att de beräknar att hålla tidsplanen fortfarande. De räknar alltså med att kunna få behandla fler patienter i Europa än USA så ansökan kan skickas samtidigt till EMEA och FDA om marknadsgodkännande. 

Mvh börssiaren

Hej på er ska vi dra konspirationsteorin om USA. Nej givetvis inte även om de stora BP där har slagit in på en annan behandlingsmetod. Jag tror det är rättssystemet i USA som sätter lite krokben. FDA vill ha helt klarlagt med SPS och därför blir det långa minst 3 månader. Fishnet tycker jag visar inte upp några negativa formationer utan tvärtom det svaga stödet vid håller och det starkare under blir starkare. DIAM B 120 min Får vi en bra inlösenkvot så hoppar kursen upp. Skulle vi mot alla mina gissningar få en dålig inlösenkvot tror jag att Diamyd har sparat ett par godbitsPM. För det är väl ingen som på allvar tror att deltagarantalet EU inte nått 50% ännu ? Dagens PM säger att 70 deltagare av 320 filtreras ut i april månad. Jag i alla fall tror att det filtrerats ut detlagare de tidigare månaderna oxå. Som någon på vcw brukar skriva det ligger en gravad hund här. Har aldrig smakat hund men i vissa länder är det en speciallitet och gravad lax är gott.

God morgon på er alla

Spekulationer om att Diamyd behöver hjälp av storebror i USA. Spekulationer om att blivande partnern önskar / föreslår sammanslagning av Fas III studierna.

Använde mitt konspiratoriska badkar igår kväll. Mina tankegångar gick i riktning att Diamyd har en mycket inflytelserik partner i USA som vi nog undervärderar. NIH, Jay Skyler berättade i webcasten utlagd från Dr Enos Pork om att NIH önskar preventionstudier så fort som möjligt. Att FDA önskar (som jag uppfattade ordvalet inte krävde) SPS studierna som tydligen i dag sinkar USA-studien. Myndigheter har sitt regelverk som måste följas, märkligt nog kan ibland samma myndighet föreslå lösningar för att komma runt samma problem som de själva förorsakar. Det kan mycket väl vara så att den här lösningen som nu Diamyd presenterar i sitt PM är så avsäkrad att vi kan betrakta den som säker. Sedan har vi som vanligt definitionen på inom kort. Jag litar på Diamyd och tror inte att de sänder ut ett PM med tankar utan de sänder ut ett PM om vad som kommer att hända.

Enligt min uppfattning är sammarbetet med NIH och diabetesorganisationerna starkare samarbetspartners än ett BP. FDA ser säkert dessa som mer opartiska.

Kakkö och alla andra Där har du hittat ett guldkorn. Jag har tittat igenom det lite kort. I pdf filen som kan beställas beskrivs diabetes riktigt pedagoskt bra och utförligt så den dummaste investerare kan skilja på typ 1 och 2. Jag förstår att du stutsade till när du läste igenom deras hemsida det är inte speciellt finkänsligt att så i klartext tala om att affärsiden går ut på att tjäna pengar på diabetiker. Tyvärr har jag inte hittat något bra sätt att översätta pdf-filer om det är någon som vet hur, så är den här pdfbroschyren ett lika stort fynd som PGVinvests. Varningstexten är lika rå som i Diamyds årsberättelser: ? Räkna med en totalförlust, er depå bör bestå av 10 - 12 olika värdepapper, satsa inte bara på en branchsektor, investera högst 10 -20% i denna sorts värdepapper, belåna inte denna sorts värdepapper, investera aldrig mer än att ni klarar en totalförlust, rådgör med en ekonomisk rådgivare eller er bank, se vår information endast som vägledning inte råd. De tyskspråkiga länderna har en annorlunda form med finansiella rådgivare som hjälper dej att investera dina pengar i motsvarande våra KF. Så det är därför du som skandinav tvekar inför deras anbud och hur de säljer sej själva och sina tjänster. Enligt musterdepot startade de 2003 med 100 000 ? och har idag efter en vinst på 250% ett värde på 352 842 ? kakkös länkar från vcw 2009-04-16 21:42:33  Mönsterdepå

Aktieguiden gillar inte mitt teckenformat,

meningen:

Enligt musterdepot startade de 2003 med 100 000 Euro och har idag efter en vinst på 250% ett värde på 352 842 Euro

Tyvärr föränrades Eurotecknet till ett frågetecken, liksom mitt första citationtecken blir oxå ett frågetecken.

Den avtalshetsen som vissa har känns för mej som en bilfärd.

Just nu sitter Diamyd bakom ratten och har som betalande medpassagerare NIH och Diabetesfonderna. Landskapet de kör genom är FDA's landskap. Om någonting blir oklart stannar de bilen och konsulterar kartan (FDA's regelverk) eller frågar de ortsbefolkningen om vägen (FDA's medarbetare)

Får vi ett avtal med BP, känns det som om BP sätter sej bakom ratten och lilleputten Diamyd sätts i den bakvända barnstolen där bak för det är där lilleputtar ska sitta och inte störa de vuxna.

Kakkö och alla andra första gången man landar hos en sådan här ekonomisk rådgivare känner man sej som skandinav hos ärliga bosses bil. Ganska pråligt kontor, för hur kan du annars visa din kund att du är framgångsrik. Om ni tittar på musterdepot ser ni 2 exempel på depåer som visas som exempel på hur man kan lägga upp en konservativt hållen depå med ?säkra bolag, (utifrån initialerna kan vi utläsa Roche, Novo Nordisk, osv) dvs de som har produkter som ger avkastning" med relativt liten risk eller den spekulatica som ger otroligt stor avkastning men kan även misslyckas helt.

Rätt lustigt att mönsterdepån tar in Diamyd 11 dagar efter det att tråden i ?mitt" tyska forum startats.

Jag antar att det är på samma sätt ekonomisk rådgivning fungerar hos dej balao.

Krömli,

det ser ut som om ditt skrivande i det tyska forumet lett till ett visst intresse för Diamyd i Tyskland! Bra! 

Elenor

Många var ju frustrerade över att Diamyd inte gjorde en emission där vi småsparare fick deltaga.
Egentligen är det inte så märkligt, med tanke på hur få aktieägare det finns i Diamyd. Det hade nog blivit svårt att få in lika mycket pengar den vägen.

Sedan öppnades ju ändå den möjligheten för oss småägare, genom att storägaren Bertil Lindqvist sålde alla sina optioner.   Det verkar för mig vara ett smart drag från ledningen, som visar på en viss omtanke om de trogna små.

Det ska bli synnerligen spännande att se hur många optioner, som lösts in och framför allt om vi får veta hur de fördelar sig på olika investerare.

Elenor

DJ och alla andra.

Jag ber att försynt påpeka att BP må vara mäktiga inom lobbingverkasamheten. Men jag tror att NIH har goda kontakter med FDA och att NIH är flexibla i sin värdering av vilket projekt som ska prioriteras.

Angående FDA och EMEA förutsätter jag att de tar egna beslut i Studier som blivit godkända i respektive myndigheter. Ytterligheten är då godkänt hos ena myndigheten och avslag i den andra. Med alla varianter däremellan som tex krav på kompletterinagar.

Det som är problematiskt är att få bäggestudierna att uppfylla bägge myndigheternas krav för genomförandet.

Diamyd får fortlöpande in studiematerial från deltagarna. Trots att de inte vet vilken patient som tillhör vilken grupp kan de fortlöpande plotta ut statistiken. För placebopatienterna är utvecklingsmönstret helt klarlagt. Om då 66% har en annorlunda mätvärdesutveckling kan den vägas mot placebogruppen. Alla som sysslat lite med Exel inser att till och med en näst intill okunnig amatör kan snabbt göra ett programm som med tillräcklig säkerhet ger vägledning.

Det innebär att gör varje dag som går ökar den statistiska säkerheten i studiernas utfall. Därmed ökar Diamyds förhandlingsposition dagligen.

Dr Enos Pork och alla andra

""Das Management von Diamyd hat in den letzten Wochen kräftig privat Diamyd-Aktien an der Börse erworben""

Det är en "feltolkning" från de utländska betraktarna, de har inte klart för sej omständigheten TO2.

Likaså missar de betydelsen och varför kursen gått jo-jo sista tiden. När Diamyd presenterar PMet med det goda resultate och med hur mycket Diamyds kassa stärkt kommer de att sätta kaffet i vrångstrupen av överraskning.

Wigon och alla andra

Vi har fått indikationer på att PM om att optioner lösts in är gränsvärdiga. Hur vanligt är det att andra bolag meddelar att insiders löser optioner? Om det inte varit tveksamt skulle varje bolag i inlösen fas dagligen ha ett PM om saken. Nu meddelades en gång att EL påbörjat sin inlösen och färdigmeddelat. Klart att hon löst resterande.

Om jag tänker vidare på ditt resonemang om varför behålla "för" många TO2 som insider. Då kan jag bara förklara det med att förhandlingar pågår och att hon bedömde de som färdiga innan inlösen.

Att förhandlingarna drar ut på tiden hänför jag till:

/1 Diamyd har en bra ekonomi och liatr på sina aktieägare.

/2 Datainsamlingen från Fas IIIorna visar bra resultat och Diamyd anpassar priset därefter.

kakkö, 2009-04-18 21:05:51 och alla andra Inte bara skriva på näsan utan påminna om att Diamyd presenterade preventionsstudierna på samma sätt: PM som info prevstudie Även det PMet var utan närmare tidsangivelser. Troligen sänder Diamyd ut PM när förhandlingar har 99.99% chans att bli godkända men trots allt genomförandedatumet är inte 100% fastlagt.

OK

PM från 2008-12-09

Godmorgon på er

Så då är vi tillbaka på lugna gatan. TO2 inlösen avklarat. Diamyd har tagit ned reklamskylten hos AVA.

Någon som vet hur länge AVA brukar behålla kandidaterna som passerat målkursen på heta listan? Diamyd passerade förra veckan men finns fortfarande kvar. Vågar AVA kanske inte göra en prognos på inlösenkvoten?

Blir den bra hoppar kursen upp rejält. Blir det en dålig inlösen ses vi nere i källaren trots att vi alla vet att den medicinska biten inte förändrats.

Marknadspsykologi kallas det för ;-)

Jaha, här åker man för att handla litet middagsmat och missar den intressanta callen.

Vad var det som hände? 

Elenor

Vilken vecka lever du i egentlgen? ;-) Jag missade tyvärr också och vet inte vad som var så spännande, men jag gissar på en stooor köporder.

Mvh Freddyboy

Njaa, möjligen ett avtal! ;-) 

Elenor