NeuroVive Pharmaceutical är en läkemedelsutvecklare som med stor sannolikhet vilken dag som helst för första gången officiellt tillkännager i ett nytt PM att de har en lovande cyklosporin-A-baserad läkemedelskandidat i en extern fas III-studie, detta endast något drygt år sedan deras egen fas I-studie blev klar. Studien är dessutom nästan gratis för NeuroVive eftersom bolaget endast sponsrar med läkemedelskandidaten CykloMulsion och placebo till patienterna i studien.
Tidigare, t ex i prospekt angavs att det gällde en fas II-studie vilket hade inneburit möjligt marknadsstillstånd först 3 år senare och till i princip lägre sannolikhet för framgång.
Studien som omfattar 1000 patienter gäller hjärtcellskydd efter hjärtinfarkt inför PCI-behandling för att motverka att den senare orsakar reperfusionskada när blodflödet återställs till hjärtat. En lovande extern kombinerad fas I/IIa-studie slutfördes 2008 och avrapportering av utfallet i fas III-studien väntas om 22-26 månader. Indikationen innebär en mycket stor potential pga att ca 22 miljoner drabbas av hjärtinfarkt i världen årligen och många av dessa genomgår PCI-behandling samt inget verksamt läkemedel finns idag på denna mångmiljarddollarmarknad. NeuroVive får en s k first mover advantage med sin Cremophor EL-fria cyklosporin-A-beredning mot reperfusionskada efter hjärtinfarkt givet ett framtida marknadstillstånd.
Forskningsstudier indikerar även en mycket stor framtida Orphan Drug Designation-skyddad försäljningspotential på miljarddollarmarknaden för neuroprotektion vid inom traumatiska hjärnskador (TBI) där bl a en lovande extern kombinerad fas I/IIb-studie finns. En egen avslutande fas IIb/III-studie ska inledas i slutet av 2011 eller början av 2012. Ca 10 miljoner människor i världen drabbas av TBI årligen. Marknadspotentialen enbart i Europa och USA är omkring 10 Mdr kr. Även vid TBI saknas idag nervcellsskyddande läkemedel på marknaden.
Inom ovanstående två indikationer har NeuroVive en bedömd realistisk vinstpotential på storleksordningen 0.5-1 Mdr kr om ca 5-6 år, att jämföras med bolagets marknadsvärde på ca 0.46 Mdr kr 1 april 2011 vid slutkurs 30.9 kr.
Sannolikheten för framgång är relativt hög i nuvarande långt avancerade fas-lägen, III resp snart IIb/III. Några andra svensknoterade forskningsbolag med pågående fas III-studier har drygt 8 ggr högre börsvärden på ca 3.7-4 Mdr kr såsom Diamyd och Medivir även om dessa har kommit några år längre i fas III-studierna och dessutom har många andra intressanta projekt med mycket stor potential i fas II och tidigare.
NeuroVive har självt en ytterligare mycket stor långsiktig potential inom miljarddollarmarknaderna långvariga epilepsianfall och kanske framför allt inom stroke med ca 15 miljoner drabbade årligen i världen om de skulle lyckas med att få fram ett verksamt cyklosporinpreparat att passera blod-hjärn-barriären (BBB) och därmed verka nervcellsskyddande.
NeuroVive har en betydande styrka i att verkningsmekanismen av cyklosporin-A (CsA) är väl utforskad och känd i nuläget även när det gäller mitokondriebaserat nervcells- och hjärtcellsskydd efter ett stort antal egna och externa prekliniska och kliniska studier. Dessutom är biverkningarna sedan länge kända när CsA ges som immunhämmare vid organtransplantationer, men vid NeuroVives huvudindikationer ges CsA en mycket kortare tid och därför är risken för bakslag pga biverkningar relativt låg.
Målkursbidraget i min aktieanalys är (48 till 107) kr för TBI, transplantation och kostnader + (24 till 48) kr för stroke + 56 kr för hjärtinfarkt vilket summerat ger ett riskvägt målkursintervall på 128-211 kr 2011. Detta inberäknar inte något explicit värde avseende potentialen inom nervcellsskydd vid indikationerna status epilepticus, ryggmärgsskada, hjärnskador vid hjärt- och kärlkirurgi samt hjärtstopp där forskningen befinner sig på ett prekliniskt stadium. Därutöver kan det finnas en utökad potential bl a inom TBI i rehabfasen och i helt andra indikationer pga att cyklosporin-A även har en cellregenererande effekt.
Jag tror det är ett ovanligt bra kortsiktigt och fundamentalt långsiktigt köpläge nu i NeuroVive innan PM:et om fas III-studiens start har kommit.
NeuroVive är den av alla mina analysaktier hittills som har den inledningsvis högsta målkursen relativt aktiekursen. Den enda jämförbara därvidlag är Connecta som i en analys i september 2003 hade en målkurs 3-4 ggr högre än aktiekursen då. Sedan dess har Connecta avkastat över 2000 % inkl aktieutdelningar. Det är klart bäst av alla mina svenska analysaktier hittills. Därmed inte sagt att NeuroVive kommer gå lika bra, eftersom risknivån är högre, men det är även potentialen.
Hela NeuroVive-analysen finns på
http://www.loparn.com
MVH löparn
Inlägget är redigerat av författaren.
Inlägget är redigerat av författaren.
Visa sida
Ogilla! 2
Gilla!
Rättelse :
Läkemedelskandidaten inom hjärtinfarkt heter förstås CicloMulsion (cyklosporins inledande bokstäver i svensk stavning råkade missleda ovan).